信达生物-B(01801)抗CD47单克隆抗体的1期临床试验已

  分化簇47(“CD47”)提供“不要吃我”信号。多种血液肿瘤及实体瘤细胞频繁地表达CD47以逃避免疫介导清除。CD47为身体免疫抑制信号通路关键成员之一,但不同于程序性细胞死亡蛋白1(“PD-1”)、PD-1配体1及细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4等T细胞检查点抑制剂。CD47以巨噬细胞为靶点并通过与抑制性受体信号调节蛋白α(“SIRPα”)相互作用及激活SIRPα从而抑制巨噬细胞的吞噬作用。通过1期临床试验,公司期望于确定IBI-188的药物安全性、耐受性及2期临床试验推荐剂量后,进行IBI-188针对不同瘤种的后续临床研究。以惠及更多肿瘤患者及其家庭。

  CIBI188A101研究为一项在中华人民共和国开展以评估IBI-188治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性及初步有效性的1期临床研究。该研究的主要目的为评估

  IBI-188是一种靶向CD47的全人源单克隆抗体。体内外试验均显示IBI-188能够结合肿瘤细胞表面的CD47抗原,阻断CD47-SIRPα信号通路,抑制“不要吃我”信号,及促使巨噬细胞吞噬肿瘤细胞,从而发挥抗肿瘤效应。集团将启动多项临床试验,以评估其在多种肿瘤(包括非霍奇金淋巴瘤及卵巢癌)中的安全性及有效性。

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